Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kilku serii produktu leczniczego o nazwie Aphtin. Lek ten jest stosowany u dzieci powyżej pierwszego roku życia.

Aphtin to lek, który stosuje się w leczeniu pleśniawek i zakażeń drożdżakowych błony śluzowej jamy ustnej, zakażeń bakteriami Gram-dodatnimi. Podmiotem odpowiedzialnym jest „Laboratorium Galenowe Olsztyn” Sp. z o.o. z siedzibą w Dywitach.

Szczegóły dotyczące wycofanego produktu:

Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, roztwór do stosowania w jamie ustnej:
— numer serii: 00617 z datą ważności 09.2019,
— numer serii: 00717 z datą ważności 11.2019,
— numer serii: 00817 z datą ważności 12.2019,
— numer serii: 00118 z datą ważności 01.2020,
— numer serii: 00218 z datą ważności 02.2020,
— numer serii: 00318 z datą ważności 04.2020,
— numer serii: 00418 z datą ważności 07.2020,
— numer serii: 00518 z datą ważności 09.2020.

Produkt został wycofany ze względu na niezgodny z wymaganiami specyfikacji jakościowej zapach produktu oraz spadek zawartości substancji czynnej.

Zobacz również:

Źródło: gazetaolsztynska / Fot. kadr z wideo